آمپول سینورا برای درمان آرتریت روماتوئید استفاده می شود


آمپول سینورا
طبق قوانین سازمان غذا و دارو، فروش محصولات دارویی به صورت حضوری جهت دریافت اطلاعات بیشتر به آدرس با شماره 02174953 تماس بگیرید.

شرح

آمپول سینورا نام تجاری Adalimomb است. هر ابزار اتوفارم دارای یک سرنگ از پیش پر شده حاوی 40 میلی گرم آدالیموماب در 0.8 میلی لیتر است..

مکانیسم اثر آدالیموماب

Adalimumab یک آنتی بادی مونوکلونال نوترکیب است که به فاکتور نکروز تومور آلفا (TNF-alpha) متصل می شود و بنابراین اتصال آن به گیرنده TNF-alpha را مهار می کند و فرآیندهای التهابی سیتوکین را مهار می کند. افزایش سطح TNF در مایع سینوویال بر درد پاتولوژیک و آسیب مفاصل در آرتریت تأثیر دارد. آدالیموماب علائم و نشانه های آرتریت پسوریاتیک، آرتریت روماتوئید و اسپوندیلیت آنکیلوزان را کاهش می دهد. از پیشرفت آسیب ساختاری در آرتریت روماتوئید و پسوریاتیک جلوگیری می کند. علائم و نشانه های بیماری کرون و کولیت اولسراتیو را کاهش می دهد. از ضخیم شدن اپیدرم و نفوذ سلولی در پسوریازیس جلوگیری می کند.


نشانه ها

  • آمپول سینورا یک آنتی بادی مونوکلونال علیه فاکتور نکروز تومور است که به تنهایی یا همراه با متوترکسات یا سایر داروهای روماتیسمی برای درمان آرتریت روماتوئید استفاده می شود.

موارد احتیاط

  • در صورت داشتن هر گونه علائم یا علائم دیسکینزی یا عفونت (تب، کبودی، خونریزی، رنگ پریدگی) به پزشک خود اطلاع دهید.
  • بیمار و خانواده او را در مورد خطر ابتلا به لنفوم، لوسمی یا سایر بدخیمی ها آگاه کنید تا فواید دارو بیشتر از مضرات آن باشد. اگر علائم یا علائم سرطان (مانند کاهش وزن غیرقابل توضیح، خستگی، تورم غدد لنفاوی در گردن یا کشاله ران، کبودی یا خونریزی) را دارید، به پزشک خود اطلاع دهید.
  • بیمار نباید بدون مشورت با پزشک یا تغییر دوره مصرف دارو را قطع کند.
  • در مورد داروها و بیماری های همراه (مانند عفونت، سابقه سل، سابقه عفونت HBV) به پزشک خود اطلاع دهید.
  • این دارو در دوران بارداری با صلاحدید پزشک تنها در صورتی استفاده می شود که خطرات آن برای جنین بیشتر باشد.
  • به زنان در سنین باروری توصیه می شود که در طول درمان و حداقل 5 ماه پس از قطع درمان از قرص های ضد بارداری مناسب استفاده کنند.

اثرات جانبی

  • عوارض شایع (<10%):
    سیستم عصبی مرکزی: سردرد
    پوست: بثورات پوستی
    هماتولوژی و انکولوژی: عنوان مثبت ANA
    ایمونولوژی: توسعه آنتی بادی ها
    عفونی: عفونی
    موضعی: واکنش محل تزریق
    عصبی عضلانی و اسکلتی: افزایش کراتین فسفوکیناز
    تنفسی: عفونت دستگاه تنفسی فوقانی، سینوزیت
  • عوارض نسبتا شایع (10-1%) سینورا:
    قلبی عروقی: فشار خون بالا، فیبریلاسیون دهلیزی، آریتمی قلبی، درد قفسه سینه، ترومبوز عروق کرونر، آنسفالوپاتی فشار خون بالا، انفارکتوس میوکارد، تپش قلب، تجمع مایع در پریکارد، پریکاردیت، ادم محیطی، ادم ساب دورال، ادم ساب دورال،
    سیستم عصبی مرکزی: گیجی، ضعف عضلانی، خواب آلودگی، بدن درد
    پوست: سلولیت، اریسیپل
    غدد درون ریز و متابولیسم: هیپرلیپیدمی، هیپرکلسترولمی، کم آبی بدن، کتوز (افزایش کتون)، اختلالات قاعدگی، بیماری پاراتیروئید
    دستگاه گوارش: تهوع، درد شکم، التهاب کیسه صفرا، سنگ کیسه صفرا، ازوفاژیت، خونریزی گوارشی، استفراغ، دیورتیکولیت دستگاه گوارش
    دستگاه تناسلی ادراری: عفونت ادراری، خون در ادرار، التهاب مثانه، درد لگن
    هماتولوژی و انکولوژی: آدنوم، آگرانولوسیتوز، پاراپروتئینمی، پلی سیتمی، سرطان (از جمله پستان، دستگاه گوارش، پوست، دستگاه تناسلی)، لنفوم بدخیم، ملانوم بدخیم.
    کبدی: افزایش آلکالین فسفاتاز سرم، نکروز کبدی
    حساسیت بیش از حد: واکنش حساسیت مفرط
    عفونی: عفونت شدید، عفونت هرپس سیمپلکس، عفونت زونا، سپسیس
    عصبی، اسکلتی عضلانی: کمردرد، آرتریت، آرتروپاتی، بیماری استخوان، شکستگی استخوان، درد اندام، ضعف عضلانی، گرفتگی عضلات، نکروز استخوان، آرتریت عفونی، سینوویت، بیماری تاندون، لرزش، درد مفاصل (پلاک ناشی از پسوریازیس)
    چشم: آب مروارید
    کلیه ها: سنگ کلیه، پیلونفریت
    تنفسی: علائم شبه آنفولانزا، آسم، برونکواسپاسم، تنگی نفس، کم آبی، افسردگی تنفسی، فارنژیت (آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان)، ذات الریه، سل (شامل فعال شدن مجدد عفونت نهفته؛ منتشر، میلیاری، صفاقی، صفاقی، پریتونیال)
    متفرقه: صدمات غیر منتظره، اختلال در ترمیم زخم، مشکلات پس از عمل (عفونت)

تداخلات دارویی

  • مشخصات کلی تداخلات با آمپول سینورا:
    تقویت اثرات سرکوبگر سیستم ایمنی
  • هنگام مصرف داروها با پنجره درمانی باریک با احتیاط مصرف کنید. شرایط التهابی مزمن می تواند تشکیل آنزیم های متابولیک را تغییر دهد. درمان با داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی می تواند این اثر را معکوس کند و منجر به تغییر در سطوح داروهایی که همزمان مصرف می شوند، شود.
  • تعاملات دسته X (اجتناب):
    Abatasept، Anakinra، BTJ (داخل مثانه)، Blyumbe، داروهای بیولوژیکی برای اصلاح روماتیسم (DMARDs)، Canakinumbe، Sertolizumbeg Pegol، Cladribine، Natalizumbe، Pimcrolimus، Rilonasept، ودولبزوم
  • کاهش اثرات داروهای آدالیموماب:
    BCG (داخل وزیکال)، تست پوستی شبیه کوکسیدیوئید، سیکلوسپورین (سیستمیک)، نیولومب، پیدوتیمود، سیپولوسل-T، واکسن آبله و آبله میمون (زنده)، ترتوموتید، مشتقات تئوفیلین، واکسن (غیر زنده)، واکسن – واکسن)، وارفارین
  • کاهش اثرات آدالیموماب با داروها:
    اکیناسه
  • افزایش اثرات داروهای آدالیموماب:
    آباتاسپت، آناکینرا، بیولوژیک های ضدروماتیک اصلاح کننده بیماری (DMARDs)، کاناکینومب، سرتولیزومبگ پگول، فینگولیمود، لفلونامید، ناتالیزومب، اوزانیمود، ریلوناسپت، سیپونیمود، آنالوگ های واگنولوب (
  • تقویت اثرات آدالیموماب با داروها:
    بلیمومب، کلدریبین، دنوزومبه، اینلیزومبه، اوچرلیزومبه، پیمکرولیموس، روفلومیلاست، تاکرولیموس (محلی)، توسیلیزومب، تراستوسومبه

موارد منع مصرف

  • در صورت بروز اختلال خونی (مثلاً ترومبوسیتوپنی، پان سیتوپنی، لکوپنی)، دارو را قطع کنید.

پشتیبانی

  • آمپول سینورا را دور از دسترس و دید کودکان نگهداری کنید.

کشور مبدا


فرم محصول

  • آمپول سینورا 40 میلی گرم / 0.8 میلی لیتر

برندهای دیگر

آمپول سینورا


دیدگاهتان را بنویسید