کپسول سوتنت حاوی ماده فعال سونیتینیب است


کپسول سوتنت
طبق قوانین سازمان غذا و دارو، فروش محصولات دارویی به صورت حضوری جهت دریافت اطلاعات بیشتر به آدرس با شماره 02174953 تماس بگیرید.

شرح

کپسول سوتنت این حاوی ماده فعال سونیتینیب است که با مهار پروتئین کینازها عمل می کند. این ماده گروه خاصی از پروتئین های دخیل در رشد و گسترش سلول های سرطانی را مهار می کند. در درمان سرطان استفاده می شود. سوتنت فقط توسط پزشک متخصص در استفاده از داروهای ضد سرطان (انکولوژیست) تجویز می شود.

مکانیسم اثر سونیتینیب

با مهار گیرنده های مختلف تیروزین کیناز، از جمله فاکتورهای رشد مشتق از پلاکت (PDGFRα-PDGFRβ)، فاکتورهای رشد اندوتلیال عروقی (VEGFR1,2,3)، تیروزین کیناز-3 شبه FMS (FLT3)، فاکتور محرک کلونال نوع 1 (CSF) ) -1R) و یک گیرنده فاکتور نوتروفیل مشتق از سلول گلیال (RET) اثرات ضد توموری و ضد رگ زایی دارند.


نشانه ها

  • درمان تومور استرومایی گوارشی (GIST) که عدم تحمل به ایماتینیب یا پیشرفت بیماری را نشان داده است.
  • درمان پیشرفته سرطان کلیه (RCC)
  • درمان تومورهای پیشرفته، متاستاتیک یا غیر عود کننده عصبی غدد پانکراس (PNET)
  • موارد استفاده بدون برچسب:
  • درمان سرطان پیشرفته تیروئید
  • درمان سرطان بافت نرم بدون GIST

دوز

  • قبل از مصرف سونیتینیب، بروشور بسته ارائه شده توسط داروساز را مطالعه کنید. اگر سؤال دیگری دارید، از داروساز یا پزشک خود بپرسید.
  • این دارو به صورت خوراکی مصرف می شود و معمولاً یک بار در روز می توانید این دارو را با غذا یا بدون غذا مصرف کنید. مصرف بیش از حد مایعات را در طول درمان با این دارو افزایش دهید، مگر اینکه پزشک خلاف آن را به شما بگوید.
  • دوز دارو بر اساس شرایط بیماری و پاسخ به درمان تعیین می شود و بسته به برخی شرایط می تواند به صورت دوره ای یا متقاطع باشد البته می توان دارو را به صورت روزانه و بدون توقف تجویز کرد.
  • مطمئن شوید که دوز دارو را بدون تایید پزشک خود تغییر ندهید و بیش از حد از این دارو را بدون نسخه مصرف نکنید، زیرا مصرف بیشتر این دارو وضعیت شما را سریعتر بهبود نمی بخشد و در نتیجه فقط خطر عوارض جانبی را افزایش می دهد.
  • برای حداکثر اثربخشی و مقرون به صرفه بودن این دارو، دارو را به طور منظم و در ساعات خاصی از روز مصرف کنید.
  • در حین مصرف این دارو از خوردن و نوشیدن گریپ فروت و فرآورده های آن خودداری کنید، گریپ فروت ممکن است مقدار برخی داروها را در خون شما افزایش دهد.

موارد احتیاط

  • بیمار باید پزشک خود را از سابقه بیماری کبد و کلیه، فشار خون بالا، نارسایی احتقانی قلب، لخته شدن خون، سکته مغزی و بیماری های قلبی عروقی مطلع کند.
  • به بیمار دستور دهید در صورت بروز موارد زیر مصرف دارو را قطع کند و به درمانگر اطلاع دهید:
  • درد قفسه سینه
  • گیجی
  • دشواری در تنفس
  • سردرد
  • درد شدید شکم
  • زرد شدن پوست
  • مدفوع بی رنگ
  • آگوه
  • از آنجایی که سیستم ایمنی بدن بیمار ضعیف شده است، باید از واکسن های زنده خودداری کرد.
  • شمارش سلول های خون کامل در ابتدای هر دوره درمانی ضروری است.
  • بیمارانی که همزمان درمان ضد انعقادی (مانند وارفارین) دریافت می‌کنند ممکن است نیاز به شمارش کامل سلول‌های خونی (برای تخمین تعداد پلاکت)، انعقاد (PT و INR) و معاینه فیزیکی داشته باشند. اندازه گیری دوره های LVEF و همچنین فشار خون بیماران ضروری است.
  • هشدار: داروهای خوراکی را طبق دستور مصرف کنید.
  • اگر باردار هستید یا مشکوک به بارداری هستید به پزشک خود اطلاع دهید. سوتنت ها نباید در دوران بارداری استفاده شوند مگر اینکه به طور واضح برای پزشک ضروری باشد. پزشک در مورد خطرات احتمالی استفاده از بخیه در دوران بارداری با شما صحبت خواهد کرد.
  • اگر ممکن است باردار شوید، باید از روش ایمن پیشگیری از بارداری در طول درمان با ایمپلنت سینه استفاده کنید.
  • در صورت شیردهی به پزشک خود اطلاع دهید. در دوران شیردهی به کودک خود شیر ندهید.

اثرات جانبی

  • قلبی عروقی: فشار خون بالا، ادم محیطی، کاهش LEVF، نارسایی قلبی و درد قفسه سینه
  • سیستم عصبی مرکزی: خستگی، سردرد، تب، بی خوابی، لرزش، افسردگی، گیجی.
  • پوست: تغییر رنگ پوست، راش، سندرم دست و پا، خشکی پوست، ریزش مو
  • دستگاه گوارش: اسهال، تهوع، افزایش لیپاز، بی اشتهایی، درد شکم، استفراغ، افزایش آمیلاز، سوء هاضمه، یبوست، کاهش وزن و درد دهان.
  • خون: کم خونی، لکوپنی، نوتروپنی، لنفوپنی، ترومبوسیتوپنی
  • کبد: افزایش AST، آلکالین فسفاتاز، ALT و بیلی روبین
  • عصبی عضلانی و اسکلتی »افزایش کراتین کیناز، درد پا، حالت تهوع، درد مفاصل، درد کمر و عضله
  • کلیه: افزایش کراتینین
  • تنفسی: سرفه، تنگی نفس، خلط خونی، نازوفارنژیت، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی و آمبولی ریه
  • متفرقه: سندرم شبه آنفلوانزا

تداخلات دارویی

  • تداخل با غذا و داروها می تواند نحوه عملکرد داروها را تغییر دهد و همچنین خطر عوارض جانبی را افزایش دهد. به داروساز خود بگویید. و از شروع، قطع یا تغییر دوز دارو بدون تایید پزشک خودداری کنید.
  • برخی از داروهایی که ممکن است با این دارو تداخل داشته باشند عبارتند از بواسیزومبه، داروهای ضد انعقاد مانند وارفارین و هپارین.
    مصرف بسیاری از داروها همراه با سونیتینیب ممکن است ریتم قلب شما را مختل کند (افزایش فاصله QT)، مانند دوفتیلید، پیموزاید، پروکائین آمید، کینیدین، سوتالول و آنتی بیوتیک های ماکرولید مانند اریترومایسین، بنابراین قبل از مصرف این دارو به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.
  • سایر داروها ممکن است بر حذف سونیتینیب از بدن یا عملکرد آن تأثیر بگذارند. نمونه هایی از این داروها به شرح زیر است:
  • ضد قارچ های آزول (مانند کتوکونازول، ایتراکونازول)
  • سیمیتدین
  • مهارکننده های پروتئاز در ایدز (مانند ریتوناویر و ساکویناویر)
  • آنتی بیوتیک های ماکرولید مانند اریترومایسین
  • آنتی بیوتیک هایی مانند ریفامپین و ریفابوتین
  • داروهای ضد صرع (مانند فنی توئین و فنوباربیتال)
  • آب گریپ فروت همچنین ممکن است سطح سانتینیب را افزایش دهد. سایر غذاها تأثیری بر فراهمی زیستی دارو ندارند. از نوشیدن آب گریپ فروت خودداری کنید. هوفارقون علاوه بر گریپ فروت می تواند متابولیسم را افزایش داده و غلظت سرمی دارو را کاهش دهد. از استفاده از هوفارقون خودداری کنید.

موارد منع مصرف

  • اگر به سونیتینیب یا هر یک از ترکیبات دیگر کپسول سوتنت حساسیت دارید.

پشتیبانی

  • دور از دسترس اطفال نگهداری کنید.

کشور مبدا


فرم محصول

  • کپسول خوراکی سوتنت 25 میلی گرم
  • کپسول خوراکی سوتنت 50 میلی گرم

برندهای دیگر

سونیتینیب 25 میلی گرم

سونیتینیب 12.5 میلی گرم

دیدگاهتان را بنویسید